關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)廣東省醫(yī)療保障局 廣東省衛(wèi)生健康委員會 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)新冠病毒檢測試劑集中采購實施方案的通知
清醫(yī)保綜〔2020〕30號
各縣(市、區(qū))醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康局、財政局、市場監(jiān)督管理局,各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu):
現(xiàn)將《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省衛(wèi)生健康委員會 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)新冠病毒檢測試劑集中采購實施方案的通知》(粵醫(yī)保發(fā)〔2020〕18號)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,并結(jié)合我市實際,提出以下意見,請遵照執(zhí)行。
一、我市“各類病原體RNA測定(實時熒光定量PCR編碼250403089S-2)”僅針對新冠狀病毒檢測醫(yī)療服務項目,價格調(diào)整為:三級醫(yī)院價格不超過60元/次,二級醫(yī)院價格不超過51元/次;病原體檢測試劑(不含提取試劑,擴增試劑含在病原體檢測試劑盒中不再單獨收費)列入“除外內(nèi)容”其價格以集中采購后的價格為準。
二、“嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒抗體測定(包括IgG、IgM,編碼250403069)”僅針對新冠狀病毒抗體測定醫(yī)療服務項目,價格調(diào)整為:三級醫(yī)院價格不超過25元/項,二級醫(yī)院價格不超過21元/項,同時檢測IgG、IgM的加收40%,抗體檢測試劑列入“除外內(nèi)容”,其價格以集中采購后的價格為準。
以上醫(yī)療服務價格項目調(diào)整從5月26日起開始實施。
清遠市醫(yī)療保障局
清遠市衛(wèi)生健康局
清遠市財政局
清遠市市場監(jiān)督管理局
2020年5月20日
廣東省醫(yī)療保障局 廣東省衛(wèi)生健康委員會 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)新冠病毒檢測試劑集中采購實施方案的通知
粵醫(yī)保發(fā)〔2020〕18號
各地級以上市醫(yī)保局、衛(wèi)生健康局(委)、市場監(jiān)管局,各有關(guān)單位:
《新冠病毒檢測試劑集中采購實施方案》已經(jīng)省新冠肺炎防控指揮部辦公室同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹落實。
廣東省醫(yī)療保障局
廣東省衛(wèi)生健康委員會
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2020年5月17日
新型冠狀病毒檢測試劑集中采購實施方案
為做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作,有效保障新冠病毒檢測試劑的供應及使用,降低檢測需求人群費用負擔,現(xiàn)就做好新冠病毒檢測試劑集中采購制定如下方案。
一、工作目標
通過實施新冠病毒核酸和抗體檢測相關(guān)試劑產(chǎn)品的集中采購,有效降低檢測試劑采購價格,減輕人民群眾醫(yī)療負擔和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行成本壓力,有力保障檢測試劑供給,為大規(guī)模開展核酸和抗體檢測、實現(xiàn)疫情早發(fā)現(xiàn)提供基礎。
二、采購主體、品種和周期
?。ㄒ唬┎少徶黧w。采購主體為全省開展新冠病毒核酸和抗體檢測的公立醫(yī)療機構(gòu)和疾控機構(gòu)。非公立醫(yī)療機構(gòu)和第三方檢驗機構(gòu)可自愿參加。支持認可本方案的省外其他地區(qū),積極參與我省檢測試劑集中采購工作,并負責落實中選檢測試劑產(chǎn)品在所屬轄區(qū)內(nèi)的具體實施。
?。ǘ┎少徠贩N。新冠病毒核酸和抗體檢測試劑,不區(qū)分檢測方法,均分別在同一采購目錄下進行集中采購。具體采購品種為三類:
1.取得國家醫(yī)療器械注冊證的新冠病毒核酸檢測試劑盒。
2.取得國家醫(yī)療器械注冊證的新冠病毒抗體檢測試劑盒。
3.取得國家醫(yī)療器械注冊證的新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(含同時具有IgM和IgG試劑批文)。
?。ㄈ┎少徶芷?。原則上為1年。
三、采購企業(yè)、形式和規(guī)則
?。ㄒ唬┎少徠髽I(yè)。
生產(chǎn)企業(yè):須經(jīng)國家藥監(jiān)局批準生產(chǎn)相關(guān)試劑(經(jīng)國家藥監(jiān)局批準進口的試劑生產(chǎn)企業(yè)可以委托醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)國內(nèi)總代理企業(yè)),依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》,具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾保障供應,且必須在省采購平臺上進行注冊,并響應采購文件明確的實質(zhì)性條款。
經(jīng)營企業(yè):須依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
(二)采購形式。根據(jù)符合申報資格的實際報名企業(yè)數(shù)量分別采取相應的集中采購方式,實際報名企業(yè)數(shù)量為2家及以上的,采取競價方式;實際報名企業(yè)數(shù)量為1家的,采取談判方式。
?。ㄈ┲羞x規(guī)則。報名企業(yè)在截止時間前報價,合格報價企業(yè)按報價由低到高確定競價入圍。合格報價企業(yè)大于等于12家的,則競價入圍6家擬中選企業(yè)及價格;合格報價企業(yè)為8-11(含本數(shù))家的,則競價入圍4家擬中選企業(yè)及價格;合格報價企業(yè)為4-7(含本數(shù))家的,則競價入圍2家擬中選企業(yè)及價格;合格報價企業(yè)為2-3(含本數(shù))家的,則競價入圍1家擬中選企業(yè)及價格。合格報價企業(yè)為1家的,采取談判方式確定擬中選價格。
合格報價企業(yè)按報價由低到高按競價規(guī)則入圍,如出現(xiàn)報價相同導致擬入圍廠家數(shù)超過競價規(guī)則規(guī)定數(shù)量的,則依據(jù)廠家報名產(chǎn)品產(chǎn)量(自取得注冊證以來實際單日最大產(chǎn)量)高低決定,產(chǎn)量高者入圍;如產(chǎn)量相同,則并列企業(yè)重新報價,價低者入圍。
?。ㄋ模┝P則。提供處方回扣或者商業(yè)賄賂、進行非法促銷活動、串通報價的,將撤銷該品種中選資格(遞補品種進入),且我省公立醫(yī)療機構(gòu)兩年內(nèi)不采購該企業(yè)產(chǎn)品。
四、采購和配送
?。ㄒ唬┎少彿绞健?/p>
公立醫(yī)療機構(gòu)和疾控機構(gòu)在省采購平臺上進行采購中選試劑,疾控機構(gòu)非臨床檢測需要的,可在中選試劑外采購,取得國家醫(yī)療器械注冊證的須線上采購。
?。ǘ┡渌头绞?。
1.中選試劑生產(chǎn)企業(yè)是試劑生產(chǎn)、供應、配送的第一責任人,中選結(jié)果公布后應簽訂購銷合同,明確合同相關(guān)方的責任和義務,采購周期內(nèi),中選試劑生產(chǎn)企業(yè)必須保證試劑配送覆蓋全部采購主體,并及時、保質(zhì)、足量供應。配送企業(yè)不得高于中選價格供貨,不得另行收取配送費用。
2.中選試劑可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送,也可委托具備資質(zhì)的配送企業(yè)進行配送。生產(chǎn)企業(yè)委托配送的,應選擇配送能力強、企業(yè)信譽度和醫(yī)療機構(gòu)認同度高、服務好的配送企業(yè),生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)委托的配送企業(yè)的配送及違規(guī)行為負責。
五、組織實施
?。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導。省醫(yī)保局牽頭統(tǒng)籌做好全省新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品集中采購工作,制定相關(guān)配套政策,實施試劑采購、供應、使用和結(jié)算全程監(jiān)督管理,研究集中采購工作中的重大事項。省衛(wèi)生健康委和疾控中心負責提供全省公立醫(yī)療機構(gòu)和疾控機構(gòu)試劑需求量,對醫(yī)療機構(gòu)和疾控機構(gòu)落實中選檢測試劑的采購、使用和貨款結(jié)算情況進行督促;省藥監(jiān)局負責對中選檢測試劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查;省財政廳配合做好相關(guān)工作。各地級以上市醫(yī)保部門會同相關(guān)部門負責組織協(xié)調(diào)本區(qū)域內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)、疾控機構(gòu)落實中選新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品的采購和日常監(jiān)管工作。省藥品交易中心承擔本次新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品集中采購的經(jīng)辦工作,按照本方案制定相應的采購文件、采購流程和履約承諾書等材料,發(fā)布相關(guān)采購公告。
?。ǘ┱{(diào)整項目價格?!案黝惒≡wRNA測定(實時熒光定量PCR,250403089S-2)” 醫(yī)療服務價格項目修改為:價格不超過60元/次;病原體檢測試劑(不含提取試劑和擴增試劑)列入“除外內(nèi)容”,其價格以集中采購后的價格為準?!皣乐丶毙院粑C合征冠狀病毒抗體測定(包括IgG、IgM,250403069) ”醫(yī)療服務價格項目修改為:價格不超過25元/項,同時檢測IgG、IgM的加收40%,抗體檢測試劑列入“除外內(nèi)容”,其價格以集中采購后的價格為準。各地市抓緊調(diào)整或制定價格,于5月26日起開始實施。
?。ㄈ┍WC試劑供應。中選生產(chǎn)企業(yè)必須保障中選試劑按照合同約定及時、保質(zhì)、足量供應到采購主體。采購期內(nèi)如出現(xiàn)非不可抗力因素導致供應不及時、質(zhì)量不合格、斷供等情況的,將撤銷該品種中選資格(遞補品種進入)。公立醫(yī)療機構(gòu)兩年內(nèi)不得采購該企業(yè)產(chǎn)品。
?。ㄋ模┘皶r結(jié)算回款。采購主體是貨款結(jié)算第一責任人,應按合同約定與企業(yè)通過省采購平臺及時結(jié)算貨款,回款時間不得超過30天。如疾控機構(gòu)使用財政資金采購中選試劑,則按合同約定的時間結(jié)算。為保障醫(yī)療機構(gòu)按時結(jié)算試劑貨款,各地級以上市醫(yī)保部門依申請可適當提高定點醫(yī)療機構(gòu)周轉(zhuǎn)金額度用于結(jié)算。